pc信誉好的群

协会活动
协会组织专家对成都柏奥特克生物科技股份有限公司 冻干人用狂犬病疫苗生产车间设计方案进行评估
发布时间: 2021-02-09     来源: 四川省医药保化品质量管理协会

2021年1月29日,受成都柏奥特克生物科技股份有限公司特委托,协会组织生物制品、制药工程和GMP合规性等方面的专家,对该公司冻干人用狂犬病疫苗(无血清VERO细胞)车间工艺布局图建设项目进行了评估,专家们对设计方案可能潜在的风险进行了识别和分析,有针对性地提出了具有实际意义的改进意见。



专家们根据产品工艺特点和法规要求,在设计构架,临床用品与中试放大的工艺扩大直至商业化生产所需选择的最佳路线,工艺分区与净化级别合理设置,设备匹配,关键环节的有效控制等方面进行了梳理与深入交流、讨论,并提出了不少有价值的改进建议,圆满完成了项目的预审事项,企业深感获益。